Opis
Enterogermina probiotyk firmy SANOFI. Nie wiem czemu nie ma tego w Polsce.
Poniżej zamieszczam opis preparatu:
Bacillus clausii to bakteria probiotyczna , do kupienia w preparacie o nazwie enterogermina. Dowiedziałem się o niej jakiś czas temu i od razu mnie zainteresowała pod względem bardzo interesujących właściwości prozdrowotnych (zwłaszcza dla jelit), które sobą reprezentuje. Porównałbym tą bakterię tak trochę do w miarę pozytywnego grzybka Saccharomyces boulardii tylko że jest znacznie bezpieczniejszy, bez skutków ubocznych i nie wykazuje komplikacji po długotrwałym stosowaniu(które sam kiedyś miałem po Boulardii). Ponadto na uwagę zasługuje fakt, że jest odporna na większość antybiotyków także jest idealna do stosowania w antybiotykoterapii. Jak Bacillus clausii wpływa na układ odpornościowy ?co powoduje i w jakich chorobach i stanach zdrowotnych pomaga lub może pomóc ?o tym poniżej.
• Bacillus clausii bez problemów przechodzi przez kwas żołądkowy przedostając się do jelit.1)
• Praktycznie żadne enzymy trawienne nie są w stanie zagrozić bakteriocynie (jest to produkt wytwarzany przez Bacillusa clausii – szczep GM17) Bac-GM17 która działa przeciwbakteryjnie względem Agrobacterium tumefaciens oraz przeciwgrzybiczo względem Candida tropicalis. 2)
• Bakteria ta jest odporna na działanie antybiotyków. Dojrzewa w jelicie (z formy sporogennej do wegetatywnej, potrzebuje do tego żółci lub ograniczonej ilości tlenu), przyczepia się do śluzówki jelit gdzie wytwarza substancje przeciwbakteryjne, które działają na bakterie gram dodatnie. Posiada właściwości immunomodulujące. 3) 4)
• Wykazuje działanie lecznicze w przeroście bakterii w jelicie cienkim – SIBO. 5)
• Przeciwdziała cytotoksycznemu (toksycznym dla komórek organizmu człowieka) działaniu toksyn bakterii clostridium difficile i bacillus cereus. 6)
• Przeciwdziała biegunkom obniżając (prawie do zera) ich długość ,ilość oraz poprawiając jakość stolca. 7)
• Produkuje witaminę B6. 8)
• Działa bakteriobójczo przeciwko gronkowcowi złocistemu, eterococcus faecium i clostridium difficile (inne badanie wspomina jeszcze lepsze połączenie na clostridię tj. bacillus clausii wraz z lactobacillus reuteri). Zwiększa poziomy cytokiny interferon gamma oraz proliferację(namnażanie się) limfocytów CD4 które wspierają walkę z wirusami. 9)10)
• Skraca czas trwania nawracających infekcji układu oddechowego u dzieci(wśród dzieci uczęszczających do przedszkoli). To też sugeruje ,że układ odpornościowy dzieciaków nie radzi sobie z nawracającymi infekcjami(skoro non stop nawracają) i Bacillus clausii go podnosi/reguluje. 11)
• Obniża poziomy cytokiny IL-4, zwiększa interferon gamma(pobudza komórki natural killers i makrofagi do walki z patogenami), TGF beta(cytokina regulacyjna układu odpornościowego) oraz IL-10(cytokina przeciwzapalna) – jeszcze czegoś takiego nie widziałem – ideał jeśli chodzi o regulacje układu odpornościowego. 12)
• Wspiera walkę z helicobacter pylori zmniejszając częstotliwość występowania nudności, biegunek, bólów w podbrzuszu. 13)
• Są inne produkty z bacillus clausii (Tufpro,Ecogro,Entromax czy Ospor) – jednak po zbadaniu wszystkich z nich tylko Enterogermina posiadała tylko i wyłącznie ten szczep w czystej formie. 14)
• Wykazuje działanie przeciwalergiczne w alergicznym nieżycie nosa u dzieci (fiolka 2x dziennie przez 4 tygodnie, 2 miliardy bakteri na fiolkę) 15)16)
• Posiada w sobie geny odporności na makrolidy (antybiotyki takie jak azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna) 17)18)f19)
• Działa bakteriobójczo względem Salmonella Typhimurium, Escherichia coli, Shigella flexneri, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes i Enterococcus faecalis.
• W kombinacji z innymi bacillusami(indicus,subtilis, coagulans i licheniformis) obniża trójglicerydy i bardzo mocno/wyraźnie obniża poziomy eondotoksyn w organizmie jak i także poziomy prozapalnej cytokiny IL-12p70. Obniżają także poziomy greliny(hormon głodu).
• Może zwiększać produkcję tlenku azotu NO przez makrofagi
• Bacillus Clausii chroni jelita przed czynnikami genotoksycznymi.
• Wykazuje odporność na antybiotyki z grupy penicylin, cefalosporyny, aminoglikozydy, tetracyklinę,chloramfenikol i jak już wyżej wspomniałem makrolidy.
• Ogólnie charakteryzowana bakteria przechodzi przez układ pokarmowy tj. kolonizuje się w nim, ale tylko na chwile – po 18 dniach(u myszy) jest z niego naturalnie usówana‚ u ludzi robi to samo ale już po 12 dniach od zażycia pojedynczej dawki.
• Pobudza defensyny – białka aktywne wobec bakterii, grzybów i wirusów.
• Enterogermina reguluje układ odpornościowy w śluzówce jelita poprzez wpływ na modulację NFkappaB, MAPK, NOS i cytokiny zapalnej TNF alfa. Ponadto pobudza czynnik wzrostu HGF(czynnik wzrostu hepatocytów), który wykazuje właściwości łagodzenia stanu zapalnego w stanie zapalnym jelit. 27)
• Zwiększa poziomy immunoglobuliny IgA i limfocytów HLA-DR.
Opis
Skład Jedna kapsułka o objętości 5 ml zawiera mieszaninę spor szczepu Bacillus clausii 2h109 i dodatkowych składników (celuloza mikrokrystaliczna, żelatyna, kaolin, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, woda).
Postać produktu Lek wytwarza się w postaci białego ciała stałego kapsułki w powłoce żelatynowej. Zawartość kapsułki – białe lub żółtawe białego proszku. Ponadto, uwalnianie leku dla dzieci w postaci białej zawiesiny, do podawania doustnego w postaci fiolek o objętości 5 ml. W opakowaniu kartonowym po 10 fiolek.
Farmakologiczne działanie Probiotyk
Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne Spory Bacillus clausii – Naturalną częścią mikroflory jelitowej. Ze względu na fakt, że nie podlegają one rozkładowi w kwaśnym środowisku żołądka niemal wszystkie zarodniki mogą dotrzeć do jelita. Gdzie biorą udział w ważnych procesach syntezy witaminy B6. Przywracają normalne funkcjonowanie jelit. Lek można łączyć z antybiotykami.
Wskazania Zapobieganie i leczenie dysbiozy w jelitach, zalecane szczególnie w czasie przyjmowania antybiotyków i leków stosowanych w chemioterapii. Produkt jest odpowiedni dla małych dzieci, dorosłych.
Przeciwwskazania Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 28 dni i osób z indywidualną nietolerancją na składniki leku.
Skutki uboczne Najczęściej jest dobrze tolerowany. Rzadko występują wysypki alergiczne na skórze.
Instrukcje dotyczące metoda podawania i dawkowania Enterogerminy
Kapsułki popijając wodą. Przed użyciem butelkę zawiesiny należy wstrząsnąć. Dorośli wyznaczyć 2-3 kapsułki na dzień lub jednej fiolki 2-3 razy dziennie. Odstęp między posiłkami powinny wynosić około 3-4 godzin.
Instrukcje dotyczące dzieci
Dzieci w wieku poniżej 5 lat jest zwykle podawany 1 lub 2 kapsułki dziennie lub zawiesiny w fiolce 2 godziny.
Instrukcja użytkowania dla noworodków
Dla małych dzieci, od miesiąca, dzienna dawka to 2 butelki. Zawiesina może być rozcieńczany w wodzie, mleku lub herbatą. Może tworzenia się grudek w zawiesinie, nie wpływa to na skuteczność leku.
Przedawkowania
Nie stwierdzono przypadków przedawkowania. Czasami obserwuje się reakcje alergiczne.
Interakcje z innymi lekami
Można je łączyć z antybiotykami i innymi środkami.
Warunki przechowywania W miejscu niedostępnym dla dzieci, chłodnym miejscu. Zawiesina powinna być spożywana natychmiast po otwarciu butelki.
Data ważności W kapsułkach – 3 lat. Okres trwałości zawiesiny – 2 lata.
Analogi Analogi leku to: atsilakt suche, Atsilakt tabletek Formy, Beefy Ekofemin, Simbiform.
Zalecenia dla niemowląt Z reguły, małe dzieci tolerują lek, rzadko zdarzają się przypadki alergii. Zaletą jest brak smaku i zapachu z zawiesiny. Jest bardzo skuteczny i efektywny dla dzieci w wieku od jednego miesiąca.
Opis
Enterogermina Forte – Instrukcja użytkowania
- Skład
- Wskazania
- Przeciwwskazania
- Sposób podawania i dawka
- Przedawkowanie
- Efekty uboczne
- Warunki i czas przechowywania
- Stosować podczas ciąży i karmienia piersią
Skład
substancja czynna: spory szczepu polisacharydowego Bacillus clausii;
1 fiolka po 5 ml zawiera zarodniki szczepu polisacharydu Bacillus clausii 4×10 9 ;
substancja pomocnicza: oczyszczona woda.
Postać lecznicza
Zawisina doustna.
Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: biaława ciecz.
Grupa farmakoterapeutyczna
Leki przeciwbakteryjne przeciwcukrzycowe.
Kod ATX A07 FA.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika.
Lek enterogermina® Forte jest zawiesiną przetrwalników Bacillus clausii , które są zwykle obecne w jelicie i nie wykazują aktywności patogennej.
Dzięki działaniu Bacillus clausii, lek przywraca mikroflorę jelitową, zmienioną w wyniku zaburzeń flory bakteryjnej o różnej etiologii. Ponadto, ze względu na zdolność Bacillus clausii do syntetyzowania różnych witamin, w szczególności grupy B, lek przyczynia się do korekcji dysiwitaminy wywołanej stosowaniem antybiotyków lub leków chemioterapeutycznych. Ze względu na metaboliczną aktywność Bacillus clausii, stosowanie leku pozwala osiągnąć niespecyficzne działanie antygenowe i antytoksyczne.
Ze względu na wysoką odporność na czynniki chemiczne i fizyczne, przetrwalniki Bacillus clausii przechodzą w stanie nienaruszonym przez barierę soku żołądkowego do przewodu jelitowego, gdzie są przekształcane w metabolicznie aktywne komórki wegetatywne.
Farmakokinetyka.
Brak danych.
Wskazania
Leczenie i profilaktyka dysbiozy jelitowej i związanej z nią endogennej dysmometymozy.
Terapia pomocnicza, mająca na celu przywrócenie prawidłowej mikroflory jelitowej, która jest zaburzona podczas leczenia antybiotykami lub chemioterapeutykami.
Ostre i przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe u niemowląt związane z zatruciem lub dysbioza jelit i distrinatyzm.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
Specjalne środki bezpieczeństwa.
W fiolkach z Enteroexerma ® Forte możliwe są widoczne cząstki, które powstają w wyniku agregacji zarodników Bacillus clausii i nie wskazują, że lek przeszedł jakiekolwiek zmiany.
Przed użyciem fiolkę należy wstrząsnąć.
Lek ma wysoką heterologiczną oporność na antybiotyki, co pozwala na stosowanie go w profilaktyce zmian mikroflory jelitowej spowodowanej selektywnym działaniem antybiotyków (szczególnie antybiotyków o szerokim spektrum działania) oraz przywróceniu już zaburzonej równowagi mikroflory jelitowej.
Lek nie wchodzi w interakcje z tymi antybiotykami: penicylina, gdy nie jest stosowana w połączeniu z inhibitorami beta-laktamazy, cefalosporyny (częściowa oporność w większości przypadków), tetracykliny, makrolidy, aminoglikozydy (z wyjątkiem gentamycyny i amikacyny), chloramfenikol, tiamfenikol, linkomycynę, klindamycynę, izoniazyd , cykloseryna, nowobiocyna, ryfampicyna, kwas nalidyksowy i kwas pepemidowy (oporność pośrednia), metronidazol.
Jeśli lek podaje się jednocześnie z antybiotykami, należy go stosować między dwiema terapiami antybiotykowymi.
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Nie należy podawać leków do wstrzykiwania ani w jakikolwiek inny sposób. Niewłaściwe stosowanie tego produktu leczniczego prowadziło do ciężkich reakcji anafilaktycznych, takich jak wstrząs anafilaktyczny.
Interakcja z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Funkcje aplikacji
Stosować podczas ciąży lub karmienia piersią.
Nie ma żadnych przeciwwskazań dotyczących stosowania leku podczas ciąży lub karmienia piersią.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy pojazdami mechanicznymi lub innymi mechanizmami.
Enterogermina Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.
Sposób podawania i dawka
Zawartość fiolki jest pobierana bez rozcieńczenia lub rozcieńczenia w wodzie lub innych napojach (na przykład w mleku, herbacie lub soku pomarańczowym). Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Nie podawać pozajelitowo i nie używać w żaden inny sposób.
Dawka dla dorosłych: 5 ml (1 butelka) dziennie.
Dzieci Lek można stosować u dzieci w wieku 28 dni. Lek stosuje się u niemowląt i dzieci w dawce 5 ml (1 fiolka) na dobę.
Termin leczenia określa lekarz w zależności od stanu pacjenta i przebiegu choroby:
Leczenie i profilaktyka dysbiozy jelitowej i związanej z nią endogennej dysmetymozy – 5-7 dni;
Terapia pomocnicza, mająca na celu przywrócenie prawidłowej mikroflory jelitowej, która jest zaburzona podczas leczenia antybiotykami lub środkami chemioterapeutycznymi – podczas antybiotykoterapii (średnio 5-10 dni);
Ostre i przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe u niemowląt związane z zatruciem lub dysbioza jelit i dizytaminoza – ostra – 5-7 dni, przewlekła – do 30 dni.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania.
Działania niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy.
Powiadomienie o podejrzewanych działaniach niepożądanych
Bardzo ważne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które pojawiły się od czasu rejestracji leku, ponieważ pozwala to na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka tego leku.
Okres przydatności do spożycia
2 lata
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 30 ºС.
Aby uniknąć zanieczyszczenia zawiesiny, nie otwieraj butelki wcześniej.
Pakowanie
Nr 10: 5 ml w butelce; 10 butelek połączonych zworką polietylenową w kasecie; 1 wkład w kartonowym pudełku
Bez recepty.
Producent
Zakres Sanofi
Lokalizacja producenta i jego adres miejsca działania
Vial Europa, 11 – 21040 Oridzho (VA), Włochy.
Enterogermina zakupiona w aptece na Ukrainie
Numer partii 01047 data przydatności 2 lata
Skład zestawu
10 fiolek enterogerminy forte
instrukcja w języku ukrainskim
