Opis
Kompozycja
substancja czynna: amoksycylina;
1 tabletka zawiera amoksycylinę trójwodną, w przeliczeniu na amoksycylinę – 250 mg lub 500 mg;
substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, stearynian wapnia.
Forma dawkowania
Tabletki.
Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: tabletki koloru białego z żółtawym odcieniem, płasko-cylindryczne ze ścięciem i ryzykiem.
Grupa farmakologiczna
Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego. Antybiotyki beta-laktamowe, penicyliny Kod ATC J01C A04.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika.
Amoksycylina jest półsyntetycznym antybiotykiem aminopenicylinowym o szerokim spektrum działania do podawania doustnego. Hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii. Posiada szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego.
Następujące rodzaje mikroorganizmów są wrażliwe na lek:
Gram-dodatnie bakterie tlenowe: Corinebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes ;
Gram-ujemne bakterie tlenowe Helicobacter pylori ;
beztlenowce: peptostreptokoki ;
Inne: Borrelia .
Okresowo podatne (nabyta oporność może stanowić problem):
Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp .
Gatunki odporne takie jak: Staphylococcus aureus, Acinetobacter , Citrobacter , Enterobacter , Klebsiella , Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.
Farmakokinetyka .
Ssanie .
Po podaniu doustnym amoksycylina wchłania się w jelicie cienkim szybko i prawie całkowicie (85-90%). Jedzenie praktycznie nie wpływa na wchłanianie leku. Po przyjęciu pojedynczej dawki 500 mg stężenie amoksycyliny w osoczu wynosiło 6-11 mg/l. Maksymalne stężenie substancji czynnej w osoczu krwi osiągane jest po 1-2 godzinach.
dystrybucja .
Około 20% amoksycyliny wiąże się z białkami osocza. Amoksycylina przenika przez błony śluzowe, tkankę kostną, płyn wewnątrzgałkowy i plwocinę w terapeutycznie skutecznych stężeniach. Stężenie amoksycyliny w żółci przekracza jej stężenie we krwi 2-4 razy. Amoksycylina słabo dyfunduje do płynu mózgowo-rdzeniowego, jednak w przypadku zapalenia opon mózgowych (na przykład z zapaleniem opon mózgowych) stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi około 20% stężenia w osoczu krwi.
Metabolizm .
Amoksycylina jest częściowo metabolizowana, większość jej metabolitów jest nieaktywna.
Wycofanie .
Amoksycylina jest wydalana głównie przez nerki. Około 60-80% przyjętej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej po 6 godzinach. Okres półtrwania amoksycyliny wynosi 1-1,5 godziny. W przypadku zaburzeń czynności nerek okres półtrwania leku wzrasta i osiąga 8,5 godziny z bezmoczem.
Okres półtrwania amoksycyliny nie zmienia się wraz z zaburzeniami czynności wątroby.
Wskazania
Zakażenia układu oddechowego, moczowo-płciowego, przewodu pokarmowego (m.in. w połączeniu z metronidazolem lub klarytromycyną stosowane są w leczeniu chorób związanych z zakażeniem Helicobacter pylori ), skóry i tkanek miękkich wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na leki.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku i (lub) na jakiekolwiek środki przeciwbakteryjne z grupy penicylin.
Ciężkie reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (w tym anafilaksja) związane ze stosowaniem innych leków beta-laktamowych (w tym cefalosporyn, karbapenemów lub monobaktamów).
Mononukleoza zakaźna i reakcje białaczkowe typu limfatycznego.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Probenecyd, fenylobutazon, oksyfenbutazon, w mniejszym stopniu – kwas acetylosalicylowy i sulfinpirazon hamują kanalikowe wydzielanie penicyliny, co prowadzi do wydłużenia okresu półtrwania i stężenia leku w osoczu krwi.
Leki o działaniu bakteriostatycznym (antybiotyki tetracyklinowe, makrolidy, chloramfenikol) mogą neutralizować bakteriobójcze działanie amoksycyliny. Możliwe jest jednoczesne stosowanie aminoglikozydów (efekt synergistyczny).
Niezalecane kombinacje
allopurynol. Jednoczesne stosowanie z amoksycyliną przyczynia się do wystąpienia reakcji alergicznych.
Digoksyna. Wchłanianie digoksyny wzrasta, dlatego konieczne jest dostosowanie dawki.
disulfiram. Jednoczesne stosowanie z amoksycyliną jest przeciwwskazane.
antykoagulanty. Jednoczesne stosowanie amoksycyliny i leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny może wydłużyć czas krwawienia. Konieczne jest dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych. Istnieją doniesienia o zwiększonej aktywności doustnych leków przeciwzakrzepowych u pacjentów leczonych amoksycyliną.
Opisano pojedyncze przypadki wzrostu poziomu międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) u pacjentów przyjmujących jednocześnie amoksycylinę i acenokumarol lub warfarynę. Jeśli takie zastosowanie jest konieczne, należy uważnie monitorować czas protrombinowy lub INR, dodając lub przerywając leczenie amoksycyliną. Ponadto może być konieczne dostosowanie dawki doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Metotreksat. Stosowanie amoksycyliny z metotreksatem prowadzi do nasilenia toksycznego działania tego ostatniego. Amoksycylina zmniejsza klirens nerkowy metotreksatu, dlatego należy sprawdzić poziom jego stężenia w surowicy krwi.
Amoksycylinę należy stosować ostrożnie w połączeniu z doustnymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi – stężenie estrogenu i progesteronu w osoczu może przejściowo zmniejszyć się, co może zmniejszyć skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Jednoczesne podawanie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy zmniejsza wchłanianie amoksycyliny.
Inne rodzaje interakcji.
Wymuszona diureza prowadzi do zmniejszenia stężenia amoksycyliny we krwi poprzez zwiększenie jej eliminacji.
Wystąpienie biegunki może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania innych leków i niekorzystnie wpływać na ich skuteczność.
Wpływ na wyniki diagnostycznych badań laboratoryjnych: przy badaniu na obecność glukozy w moczu zaleca się stosowanie metody enzymatycznej oksydazy glukozowej. Podczas stosowania metod chemicznych zwykle obserwuje się wyniki fałszywie dodatnie.
Amoksycylina może zmniejszać ilość estriolu w moczu kobiet w ciąży.
W wysokich stężeniach amoksycylina może obniżać poziom glikemii w surowicy krwi. Amoksycylina może zakłócać oznaczanie białka metodą kolorymetryczną.
Funkcje aplikacji
Reakcje nadwrażliwości. Przed rozpoczęciem leczenia amoksycyliną należy dokładnie zbadać, czy u pacjenta nie występowały w przeszłości reakcje nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne alergeny. Może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa i oporność krzyżowa (10-15%) pomiędzy penicylinami i cefalosporynami.
U pacjentów leczonych penicyliną obserwowano ciężkie i czasami prowadzące do zgonu reakcje nadwrażliwości (reakcje rzekomoanafilaktyczne i ciężkie skórne reakcje niepożądane). Takie reakcje występują częściej u pacjentów ze znaną historią ciężkich reakcji alergicznych. Leczenie lekiem należy przerwać i zastąpić innym odpowiednim leczeniem. Może być konieczne leczenie objawów reakcji anafilaktycznej, takie jak natychmiastowa adrenalina, dożylne podanie sterydów i pilne leczenie niewydolności oddechowej.
Ostry zespół wieńcowy związany z reakcją nadwrażliwości (zespół Kounisa).
W rzadkich przypadkach podczas leczenia amoksycyliną zgłaszano reakcje nadwrażliwości (ostry zespół wieńcowy związany z reakcją nadwrażliwości, patrz punkt „Działania niepożądane”); w przypadku wystąpienia takich reakcji należy zastosować odpowiednie leczenie.
Niewydolność nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie amoksycyliny może się zmniejszyć w zależności od stopnia niewydolności nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek należy przerwać leczenie amoksycyliną lub zmniejszyć dawkę amoksycyliny.
drgawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także u pacjentów, którzy przyjmują duże dawki leku lub mają predyspozycje (np. padaczka w wywiadzie, skłonność do drgawek, podczas leczenia padaczki, zapalenia opon mózgowych lub chorób OUN (patrz punkt „ Działania niepożądane”) mogą wystąpić drgawki.
Reakcja Jarischa-Herxheimera. Należy zauważyć, że podczas leczenia boreliozy amoksycyliną może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera (patrz punkt „Działania niepożądane”), która występuje w wyniku bakteriobójczego działania amoksycyliny na czynnik wywołujący boreliozę, Borrelia burgdorferi krętek . Pacjentów należy poinformować, że jest to częsta konsekwencja antybiotykoterapii boreliozy; zwykle objawy ustępują wraz z wyzdrowieniem.
Krystaluria . U pacjentów ze zmniejszoną diurezą bardzo rzadko obserwuje się krystalurię, głównie przy leczeniu pozajelitowym. Podczas stosowania dużych dawek leku konieczne jest spożywanie wystarczającej ilości płynów, aby zapobiec krystalurii, którą może wywołać amoksycylina. Obecność wysokiego stężenia amoksycyliny w moczu może powodować wytrącanie się osadu w cewniku moczowym, dlatego należy regularnie kontrolować wzrokowo (patrz punkty „Działania niepożądane” i „Przedawkowanie”).
Niewrażliwe mikroorganizmy . Ponieważ amoksycylina nie jest przeznaczona do leczenia niektórych rodzajów zakażeń, lek należy stosować tylko wtedy, gdy zidentyfikowano patogen lub gdy istnieją powody, by sądzić, że ten czynnik zakaźny jest najprawdopodobniej wrażliwy na działanie amoksycyliny (patrz rozdział „Właściwości farmakologiczne”). Dotyczy to w szczególności pacjentów z infekcjami dróg moczowych oraz ciężkimi infekcjami ucha, gardła i nosa.
opór. Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do nadmiernego namnażania się drobnoustrojów niewrażliwych lub drożdżaków. Może wystąpić nadkażenie, co wymaga starannego monitorowania takich pacjentów.
Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego . Podczas stosowania praktycznie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym amoksycyliny, zgłaszano łagodne lub zagrażające życiu zapalenie jelita grubego związane ze stosowaniem antybiotyków.
W przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki, charakterystycznej dla rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (w większości przypadków spowodowanego przez Clostridium difficile ), zaleca się zaprzestanie stosowania leku i podjęcie odpowiednich działań. Leki hamujące perystaltykę jelit w tym przypadku są przeciwwskazane.
Należy również podjąć niezbędne środki w przypadku krwotocznego zapalenia jelita grubego lub reakcji nadwrażliwości.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami przewodu pokarmowego, którym towarzyszą biegunki i wymioty, nie powinni stosować amoksycyliny w postaci doustnej, co wiąże się z ryzykiem zmniejszenia wchłaniania.
U dzieci amoksycylina może zmienić kolor szkliwa zębów, dlatego konieczne jest ścisłe przestrzeganie higieny jamy ustnej przez pacjenta.
Zakaźna mononukleoza . U pacjentów z mononukleozą zakaźną lub reakcjami białaczkowymi typu limfatycznego często obserwowano osutkę, która nie jest konsekwencją nadwrażliwości na penicylinę. Dlatego leku nie należy stosować u pacjentów z mononukleozą.
Amoksycylina nie jest zalecana do leczenia pacjentów z ostrą białaczką limfatyczną lub mononukleozą zakaźną ze względu na zwiększone ryzyko rumieniowych wysypek skórnych.
Podczas leczenia dużymi dawkami należy regularnie kontrolować morfologię krwi.
Reakcje skórne . Wystąpienie uogólnionego rumienia z gorączką i krostami na początku leczenia może wskazywać na rozwój ostrej uogólnionej wyprysku krostkowego, który wymaga zniesienia leczenia amoksycyliną. Dalsze stosowanie amoksycyliny jest przeciwwskazane.
Amoksycylina może powodować ciężkie reakcje skórne, takie jak martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). Jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne, należy przerwać stosowanie amoksycyliny, wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) podjąć odpowiednie działania.
Podczas długotrwałego leczenia zaleca się okresową ocenę funkcji układów organizmu, w tym nerek, wątroby i układu krwiotwórczego.
Podczas leczenia dużymi dawkami należy regularnie kontrolować morfologię krwi.
Zgłaszano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i zmiany liczby krwinek (patrz punkt „Działania niepożądane”).
antykoagulanty.
Rzadko zgłaszano wydłużenie czasu protrombinowego u pacjentów leczonych amoksycyliną.
Przy równoczesnym stosowaniu antykoagulantów konieczne jest odpowiednie monitorowanie.
W celu utrzymania pożądanego poziomu krzepnięcia krwi może być konieczne dostosowanie dawki doustnych leków przeciwzakrzepowych (patrz punkty „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji” oraz „Działania niepożądane”).
W przypadku stosowania leku w ramach terapii skojarzonej w celu eradykacji Helicobacter pylori należy zapoznać się z instrukcją stosowania innych leków stosowanych w terapii skojarzonej.
Lek Amoxil, tabletki, zawiera sód w swoim składzie (w tabletkach 250 mg zawartość sodu wynosi od 3,311 mg / tab do 4,967 mg / tab, w tabletkach 500 mg – od 6,622 mg / tab do 9,933 mg / tab) , co należy wziąć pod uwagę podczas leczenia pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.
Stosować w czasie ciąży lub laktacji
Amoksycylina przenika przez barierę łożyskową; jego stężenie w osoczu krwi płodu wynosi około 25-30% stężenia w osoczu krwi kobiety ciężarnej. Nie stwierdzono działania teratogennego amoksycyliny.
Ograniczone dane dotyczące stosowania amoksycyliny w czasie ciąży wskazują, że nie ma negatywnego wpływu na płód/noworodka. Jeśli konieczne jest przepisanie amoksycyliny w czasie ciąży, należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku potencjalnego ryzyka dla płodu i oczekiwanych korzyści dla kobiety.
Amoksycylina przenika w niewielkich ilościach do mleka matki, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia nadwrażliwości u dziecka podczas karmienia piersią. Stosowanie leku w tym okresie jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. Karmienie piersią należy przerwać, jeśli u noworodka wystąpią zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, kandydoza) lub wysypki skórne.
Płodność. Dane dotyczące wpływu amoksycyliny na płodność u ludzi nie są dostępne. W badaniu toksycznego wpływu na reprodukcję na zwierzętach nie stwierdzono wpływu na płodność.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych mechanizmów
Do czasu wyjaśnienia indywidualnej reakcji na lek (mogą wystąpić zawroty głowy, drgawki) zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z mechanizmami.
Dawkowanie i sposób podawania
Zakres dawek podczas stosowania leku Amoxil jest bardzo szeroki. Lekarz ustala indywidualnie dawkę, częstość podawania i czas trwania leczenia.
Dorośli i dzieci o masie ciała większej niż 40 kg przyjmują 250 mg do 500 mg leku Amoxil 3 razy na dobę lub 500 mg do 1000 mg 2 razy na dobę. W przypadku zapalenia zatok, zapalenia płuc i innych ciężkich infekcji należy przyjmować od 500 mg do 1000 mg trzy razy dziennie. Dawkę dzienną można zwiększyć maksymalnie do 6 g.
Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg powinny na ogół przyjmować 40-90 mg/kg mc./dobę leku Amoxil w 3 dawkach podzielonych lub 25 mg do 45 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa dla dzieci wynosi 100 mg/kg masy ciała.
W przypadku łagodnej do umiarkowanej infekcji lek należy przyjmować przez 5-7 dni. Jednak w zakażeniach wywołanych przez paciorkowce czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 10 dni.
W leczeniu chorób przewlekłych, miejscowych zmian infekcyjnych, ciężkich zakażeń dawkę leku należy ustalić biorąc pod uwagę obraz kliniczny choroby.
Lek należy kontynuować przez 48 godzin po ustąpieniu objawów choroby.
Amoxil może być stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek. W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min, tj. 0,16 ml/s) odstępy między dawkami leku powinny wynosić 12-24 godzin, a dawkę leku należy zmniejszyć o 15-50%.
W przypadku zaburzeń czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Amoxil można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletkę należy połknąć, popijając płynem. Podczas leczenia lekiem Amoxil pacjentowi zaleca się picie większej niż zwykle ilości płynów.
Dzieci
Dzieciom w wieku poniżej 5 lat przepisuje się inne postacie dawkowania amoksycyliny.
Przedawkować
Objawy : dysfunkcja przewodu pokarmowego – nudności, wymioty, biegunka, co może skutkować naruszeniem gospodarki wodno-elektrolitowej.
Zgłaszano przypadki krystalurii, czasami prowadzącej do niewydolności nerek.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów otrzymujących duże dawki leku mogą wystąpić drgawki.
Leczenie : wywołać wymioty lub przepłukać żołądek, a następnie zastosować węgiel aktywowany i osmotyczny środek przeczyszczający. Należy zachować równowagę wodno-elektrolitową. Amoksycylinę można usunąć z krwi za pomocą hemodializy. Specyficzne antidotum nie jest znane.
Skutki uboczne
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były biegunka, nudności i wymioty.
Działania niepożądane uzyskane podczas prowadzenia badań klinicznych i obserwacji porejestracyjnej amoksycyliny przedstawiono poniżej zgodnie z klasyfikacją MEdDRA.
Działania niepożądane są klasyfikowane zgodnie z częstością ich występowania:
× bardzo często (≥1/10),
× często (≥1/100 i <1/10),
× rzadko (≥1/1000 i <1/100),
× rzadko (≥1/10 000 i <1/1000),
× bardzo rzadko (<1/10 000),
× częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zakażenia i inwazje : bardzo rzadko – długotrwałe lub wielokrotne stosowanie leku może prowadzić do rozwoju nadkażeń i nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych lub drożdżaków powodujących kandydozę skóry i błon śluzowych.
Ze strony krwi i układu chłonnego : bardzo rzadko – eozynofilia, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia (w tym ciężka neutropenia i agranulocytoza), odwracalna trombocytopenia, pancytopenia, mielosupresja, granulocytopenia, wydłużenie czasu krwawienia i wskaźnika protrombinowego. Objawy te ustępują po przerwaniu leczenia (patrz punkt „Specyfika stosowania”).
Ze strony układu odpornościowego : jak w przypadku wszystkich antybiotyków – bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani, choroba posurowicza, alergiczne zapalenie naczyń, wstrząs anafilaktyczny, enanthema, przekrwienie, gorączka; częstotliwość jest nieznana – reakcja Jarischa-Herxheimera (patrz punkt „Specyfika stosowania”) i ostry zespół wieńcowy związany z reakcją nadwrażliwości (zespół Kounisa) (patrz punkt „Specyfika stosowania”). Wraz z rozwojem reakcji anafilaktycznej należy natychmiast rozpocząć odpowiednią terapię.
Z przewodu pokarmowego: często – biegunka i nudności; rzadko – wymioty; bardzo rzadko – wzdęcia, dyskomfort i ból brzucha, miękkie stolce, świąd odbytu, utrata apetytu, enanthema (zwłaszcza w jamie ustnej), suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku, #przebarwienia powierzchni zębów (częściej przy stosowaniu leku w postaci zawiesiny dla dzieci). Właściwa higiena jamy ustnej może zapobiegać przebarwieniom zębów, ponieważ większość tej płytki nazębnej usuwa się podczas szczotkowania zębów; zapalenie jelita grubego związane ze stosowaniem antybiotyków (w tym rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie jelita grubego), kandydoza jelit, czarne zabarwienie języka. Te działania niepożądane na ogół nie są ciężkie i ustępują w trakcie leczenia lub bezpośrednio po jego zakończeniu. Występowania takich zjawisk można uniknąć stosując amoksycylinę podczas posiłków.
Ze strony układu nerwowego: bardzo rzadko – bezsenność, utrata przytomności, ból głowy, hiperkineza, splątanie, nadpobudliwość, zawroty głowy, drgawki (u pacjentów z padaczką i zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych, z zaburzeniami czynności nerek, podczas stosowania dużych dawek amoksycyliny); częstość nieznana – aseptyczne zapalenie opon mózgowych. Wystąpienie tych działań jest bardziej prawdopodobne u pacjentów stosujących bardzo duże dawki.
Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: bardzo rzadko – zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, umiarkowany i krótkotrwały wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT).
Od strony skóry i tkanki podskórnej: * często – wysypka skórna; * rzadko – pokrzywka, świąd; bardzo rzadko – rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry oraz reakcja polekowa z towarzyszącą eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa. Nagłe wystąpienie pokrzywki wskazuje na reakcję alergiczną na amoksycylinę i wymaga natychmiastowego przerwania leczenia.
Od strony nerek i układu moczowego: ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria (patrz rozdziały „Specyfika stosowania” i „Przedawkowanie”). W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych lek należy odstawić.
Inne: ogólne osłabienie.
*Częstość występowania tych działań niepożądanych uzyskano w wyniku oceny danych z badań klinicznych, w których łącznie około 6000 osób dorosłych i dzieci przyjmowało amoksycylinę.
# dzieci ma powierzchowne przebarwienia zębów. Właściwa pielęgnacja zębów może pomóc w zapobieganiu przebarwieniom zębów, ponieważ płytka nazębna jest zwykle usuwana za pomocą szczoteczki do zębów.
Najlepiej spożyć przed datą
4 lata.
Warunki żywieniowe
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.
Pakiet
10 tabletek w blistrze, 2 blistry w opakowaniu.
