Opis
Struktura
składniki aktywne: 1 tabletka zawiera 400 mg albendazolu czyli tego samego czynnika co zentel
substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, powidon, żelatyna, metyloparaben (E 218), propyloparaben (E 216), talk, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, sól sodowa glikolanu skrobi, stearynian magnezu; mieszanina do powlekania filmu Opadry II White (hydroksypropylometyloceluloza, tytanu dwutlenek (E 171), laktoza jednowodna, glikol polietylenowy, triacetyna).
Opis
podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: okrągłe tabletki o obustronnie wypukłej powierzchni, powlekane, białe lub prawie białe.
Efekt farmakologiczny
Aldazol jest środkiem przeciw robakom o szerokim spektrum działania; wykazuje również aktywność przeciwko chorobotwórczym pierwotniakom. Działa na jelitowe i tkankowe formy pasożytów; działa na jaja, larwy i dorosłe robaki.
Mechanizm działania wynika z selektywnego hamowania polimeryzacji beta-tubuliny, niszczenia cytoplazmatycznych mikrotubul komórek przewodu pokarmowego robaków; hamowanie wykorzystania glukozy, blokowanie ruchu ziarnistości wydzielniczych i innych organelli w komórkach mięśniowych glisty, co powoduje ich śmierć.
Substancja czynna leku jest aktywna:
• przeciwko pasożytom jelitowym, w tym
nicienie – Ascaris lumbricoides, Trihiurus trihiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, skórna larwa wędrująca; tasiemce – Hymenolepsis papa (tasiemiec karłowaty), Taenia solium (tasiemiec wieprzowy), Taenia saginata (tasiemiec bydlęcy);
trematodes – Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis; pierwotniaki – Giardia lamblia (intestinalis i dwunastnica);
• przeciwko pasożytom tkankowym, w tym bąblowicy torbielowatej (Echinococcus granulosus) i bąblowicy pęcherzykowej (Echinococcus multilocularis). Lek niszczy cysty lub znacznie zmniejsza ich wielkość u pacjentów z bąblowicą ziarnistą. W przypadku cyst wywoływanych przez Echinococcus multilocularis większość pacjentów doświadcza poprawy lub stabilizacji choroby, a niektórzy są całkowicie wyleczeni.
• w leczeniu neurocysticerkozy wywołanej inwazją larw Taenia solium (tasiemca wieprzowego), naczyń włosowatych wywołanych przez Capillaria philippinensis.
Albendazol jest słabo wchłaniany z przewodu pokarmowego (mniej niż 5%); niezmieniony w osoczu krwi nie jest wykrywany. Biodostępność po podaniu doustnym jest niska (około 30%). Jednoczesne spożycie tłustych pokarmów około 5-krotnie zwiększa wchłanianie albendazolu.
Szybko metabolizowany w wątrobie w „pierwszym przejściu”. Główny metabolit – sulfotlenek albendazolu
Substancje. Maksymalne stężenie sulfotlenku albendazolu we krwi występuje po 2–5 godzinach od podania; połączenie z białkami osocza – 70%. Sulfotlenek albendazolu jest prawie całkowicie rozprowadzany w organizmie; znaleziono w moczu, żółci, wątrobie, w ścianie torbieli i płynie torbielowatym, płynie mózgowo-rdzeniowym.
Sulfotlenek albendazolu w wątrobie jest metabolizowany do sulfonu albendazolu (wtórnego metabolitu) i innych utlenionych produktów pozbawionych aktywności farmakologicznej. Okres półtrwania sulfotlenku albendazolu wynosi 8–12 godzin i jest wydalany w postaci różnych metabolitów, głównie przez nerki, a także z żółcią.
Po długotrwałym stosowaniu leku w dużych dawkach jego eliminacja z cyst trwa kilka tygodni.
W przypadku zaburzeń czynności nerek całkowity klirens albendazolu i jego głównego metabolitu nie ulega zmianie.
W przypadku upośledzenia czynności wątroby zwiększa się biodostępność albendazolu; maksymalne stężenie sulfotlenku albendazolu we krwi ulega podwojeniu, a jego okres półtrwania wydłuża się.
Wskazania do stosowania
• Nematodozy: glistnica, owsica, ankylostomoza, martwica, włośnica, tenioza, opisthorchiasis, clonorchiasis.
• Strongyloidoza.
• Neurocysticercosis wywołana przez larwalną postać tasiemca wieprzowego (Taenia solium).
• Bąblowica wątroby, płuc, otrzewnej, wywołana przez postać larwalną tasiemca psów (Echinococcus granulosus).
• Giardioza.
• Toksokaroza.
• Larwa skórna wędrująca.
Przeciwwskazania
Zwiększona indywidualna wrażliwość na albendazol lub pomocnicze składniki leku; uszkodzenie siatkówki; okres ciąży, okres trwający jeden cykl miesiączkowy przed planowaną ciążą, okres laktacji, wiek dziecka do 3 lat.
Ciąża i laktacja
Lek jest przeciwwskazany w ciąży; kobiety w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia muszą wykonać test na brak ciąży i rozpocząć leczenie w 1. tygodniu miesiączki. Podczas terapii wymagana jest skuteczna antykoncepcja.
W razie potrzeby należy przerwać stosowanie leku w okresie karmienia piersią.
Sposób podawania i dawkowanie
Podawać dorosłym i dzieciom powyżej 3 lat w środku, podczas posiłków (najlepiej tłustych), bez żucia, wody pitnej.
Ascariasis, enterobiasis, tęgoryjce, noncatorosis, włośnica. Dorosłym i dzieciom powyżej 3 lat przepisuje się 400 mg (1 tabletka) jednorazowo. Przebieg leczenia powtarza się po 3 tygodniach. Podczas leczenia owsicy zaleca się jednoczesne leczenie wszystkich osób mieszkających razem.
Larwa skórna wędrująca. Dorosłym i dzieciom powyżej 3 lat przepisuje się 400 mg (1 tabletka) raz dziennie przez 1-3 dni.
Opisthorchiasis, clonorchiasis. Dorosłym i dzieciom powyżej 3 lat przepisuje się dawkę 400 mg (1 tabletka) 2 razy dziennie przez 3 dni.
Strongyloidoza (zdiagnozowana lub podejrzewana), tenioza. Dorosłym i dzieciom powyżej 3 roku życia przepisuje się dawkę 400 mg (1 tabletka) raz dziennie przez 3 dni. Przebieg leczenia powtarza się po 3 tygodniach.
Neurocysticercosis. Przepisywane 2 razy dziennie przez 7-30 dni, w zależności od skuteczności terapii: pacjentom o masie ciała poniżej 60 kg przepisuje się dawkę dobową 15 mg / kg, przy masie ciała powyżej 60 kg – w dawce dobowej 800 mg (2 tabletki). Maksymalna dawka dobowa to 800 mg (2 tabletki). W razie potrzeby powtórzyć kurację po 2 tygodniach. Bąblowica pęcherzykowa. Przepisuj 2 razy dziennie przez 3 cykle po 28 dni z 14-dniowymi przerwami między cyklami: pacjentom o masie ciała poniżej 60 kg przepisuje się dzienną dawkę 15 mg / kg, o masie ciała powyżej 60 kg – codziennie dawka 800 mg (2 tabletki). Maksymalna dawka dobowa to 800 mg (2 tabletki). W razie potrzeby przebieg leczenia trwa kilka miesięcy – kilka lat.
Bąblowica torbielowata. Przepisywane 2 razy dziennie przez 28 dni: pacjentom o masie ciała poniżej 60 kg przepisuje się dawkę dobową 15 mg / kg, przy masie ciała powyżej 60 kg – w dawce dobowej 800 mg (2 tabletki). Maksymalna dawka dobowa to 800 mg (2 tabletki). Przebieg leczenia można powtarzać w odstępach 14 dni; w razie potrzeby możliwe jest przeprowadzenie 3 kursów.
Giardioza u dzieci w wieku 3-12 lat. Przypisz 400 mg (1 tabletka) 1 raz dziennie przez 5 dni.
Toksokaroza. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 3 lat są przepisywani w dawce 400 mg (1 tabletka) 1 raz dziennie przez 10 dni.
Leczenie lekiem nie wymaga stosowania lewatyw, środków przeczyszczających ani specjalnej diety.
Efekt uboczny
Z układu pokarmowego: zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach; rzadko – niestrawność, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, zaparcia, zaburzenia czynności wątroby ze zmianą aktywności aminotransferaz wątrobowych; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach – żółtaczka.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: łagodna i szybko przemijająca senność lub bezsenność, bóle głowy, zawroty głowy, splątanie, dezorientacja, omamy, drgawki, obniżona ostrość wzroku, zmęczenie; rzadko – podniecenie.
Z układu krwiotwórczego: leukopenia, pancytopenia, granulocytopenia,
agranulocytoza, trombocytopenia.
Reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka skórna, pokrzywka, pęcherzyca, zapalenie skóry, gorączka, obrzęk naczynioruchowy.
Z układu moczowego: ostra niewydolność nerek, zaburzenia oddawania moczu (u mężczyzn).
Z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni, bóle stawów, zapalenie stawów, ostry napad dny.
Reakcje skórne: zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne.
Inne: hipertermia, podwyższone ciśnienie krwi, nieregularne miesiączki, przemijające łysienie.
W przypadku jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!
Przedawkować
Objawy: nudności, wymioty, zaburzenia snu, widzenie, mowa i trawienie, omamy wzrokowe, zawroty głowy, zmęczenie, drżenie, tachykardia, powiększenie wątroby, żółtaczka, utrata przytomności; brązowawo-czerwone lub pomarańczowe zabarwienie skóry, moczu, potu, śliny, płynu łzowego i kału proporcjonalnie do przyjętej dawki.
Leczenie: odstawienie leku, płukanie żołądka, leczenie objawowe.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki, koniecznie poinformuj o tym lekarza!
Deksametazon, cymetydyna i prazykwantel zwiększają stężenie metabolitów albendazolu we krwi.
Albendazol jest induktorem enzymów mikrosomalnych cytochromu P450; przyspiesza metabolizm wielu leków.
Długotrwałe stosowanie albendazolu hamuje N-demetylację aminopiryny i prowadzi do stopniowego obniżania stężenia sulfotlenku albendazolu, co jest spowodowane wzrostem sulfonowania.
Funkcje aplikacji
Stosuje się go ostrożnie w zahamowaniu hematopoezy szpiku kostnego, niewydolności wątroby, marskości wątroby, wągrzycy z zajęciem siatkówki.
W przypadku neurocysticerkozy z uszkodzeniem oka przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest zbadanie siatkówki oka ze względu na ryzyko zaostrzenia jej patologii. W przypadku neurocysticerkozy należy przeprowadzić odpowiednią terapię lekami glikokortykoidowymi (aby zapobiec napadowi nadciśnienia w pierwszym tygodniu leczenia przeciwnowotworowego) i przeciwdrgawkowym.
Podczas farmakoterapii konieczne jest monitorowanie aktywności aminotransferaz wątrobowych na początku każdego cyklu leczenia; jeśli górna granica normy aktywności enzymatycznej zostanie przekroczona 2 razy, stosowanie leku należy zawiesić, dopóki nie zostaną całkowicie znormalizowane.
Na początku leczenia i co 2 tygodnie każdego 28-dniowego cyklu stosowania leku należy kontrolować liczbę leukocytów. Wraz z rozwojem ciężkiej leukopenii konieczne jest przerwanie terapii lekowej; leczenie można kontynuować, jeśli stopień zmniejszenia liczby leukocytów jest nieznaczny, a leukopenia nie postępuje.
Pacjentów otrzymujących duże dawki leku należy uważnie obserwować, stale monitorując czynność krwi i wątroby.
Ta postać dawkowania leku nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci poniżej 3 roku życia. W okresie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania prac wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji.
Jeśli objawy choroby nie zaczną zanikać, a wręcz przeciwnie, stan zdrowia się pogorszył lub wystąpiły niepożądane zjawiska, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady dotyczącej dalszego stosowania leku.
Formularz zwolnienia
3 tabletki w blistrze. 1 blister w opakowaniu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.
Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia
2 lata. Nie stosować leku po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu.
